抑郁癥是常見的心理疾病，被定義為一種情緒障礙，主要臨床特征為連續且長期的心情低落。《柳葉刀》世界精神病學協會抑郁癥委員會表示，抑郁癥已成為一種不可忽視的全球健康危機，全球發病率約為5%，年輕人為主要患病群體。而在新冠大流行的背景下，全球范圍內新增抑郁癥患者人數激增。

2020年6月，JAMA一項研究表明，在新冠肺炎大流行期間，美國群眾的抑郁程度顯著增加，抑郁癥狀相較以往高出3倍以上。2020年8月，英國統計局曾發布一項針對35000名成年人的統計數據，數據顯示從實施“居家隔離”措施以來，截至當年六月，19.2%的人群均出現不同程度的抑郁癥狀，而在疫情之前，這個數字僅為9.7%；抑郁患者致殘比率也大大增加，由27.%增加到35%，整整多出7.5個百分點。

（AmericanPsychiatric Association，APA）定義，臨床癥狀表現為患者持續最少兩周的新發或持續惡化的壓抑心情，表現為食欲改變、體重波動、睡眠質量降低、自殺意圖強烈等。產后抑郁癥（Postpartum Depression，PPD）是指產婦分娩后出現的抑郁障礙，一般在產后6周內第一次發病，臨床表現為悶悶不樂，興趣減退、精力不足等，是女性最為常見的精神障礙類型。

目前主要治療手段有心理治療、藥物治療和物理治療。作為治療抑郁癥的有效手段，心理治療一般適用于輕度抑郁癥患者；而對于重度抑郁癥患者和持久性抑郁障礙患者，則應采取心理療法和藥物治療相結合的方式。關于抑郁癥的誘病因素，最主流的假說是該疾病由單胺類神經遞質功能紊亂引起，由于抑郁癥的發病多與5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)、多巴胺(DA)等神經遞質和受體異常有關，絕大部分抗抑郁的藥物也是作用于這些神經遞質和受體發揮療效的。鑒于藥物治療在重度抑郁癥患者的治療中至關重要，眾多科研人員始終致力于研發出效果更佳的抗抑郁藥物。

2月16日，渤健（Biogen）和SageTherapeutics（以下簡稱Sage）聯合宣布Zuranolone治療MDD患者的CORAL研究到達主要終點，顯現出對抗抑郁癥狀的快速療效，在2周療程的第3天便觀察到了相比安慰劑更明顯的療效，有望成為MDD和PPD的一種新型治療模式。雙方計劃在2022年下半年向美國FDA提交用于治療MDD的新藥申請，2023年上半年提交用于治療PPD的另一申請。

對比以往抗抑郁藥品，Zuranolone優勢何在？要知道早在2019年3月19日，全球首個治療產后抑郁的新藥Brexanolone獲得FDA批準上市，實現了PPD治療藥品零的突破。

與Brexanolone相比，Zuranolone具有相同的作用機制，但是優化了針對突觸和突觸外GABA受體的選擇性以及口服給藥的藥代動力學特征，克服了Brexanolone需要靜脈注射給藥60h的重大缺陷，每日僅需1次口服、共2周療程，克服了Brexanolone需連續靜脈滴注60小時使用不便的劣勢，被作為潛在的“first in class”針對MDD和PPD新療法進行開發。

為應對日益增加的抑郁癥人群，國家衛健委曾發布《方案》，要求到2022年抑郁癥就診率在現有基礎上提升50%，而現有抗抑郁藥物卻不足以應對。事實上，從全球來看，可供選擇的抗抑郁藥物種類并不多，原研的就更少。抗抑郁藥物的研發為何如此艱難？一方面，是由于重磅抗抑郁癥藥物的專利已到期，仿制藥增多使新藥研發缺乏動力；另一方面，受制于人類對神經系統、情緒調控系統了解不深入，新上市的藥物在研發機制上難以找到其他突破口；此外，現有抑郁癥藥物，如長期服用也存在一定的副作用，這也提高了新藥審批的門檻，促使其投入和風險不斷加大。抑郁癥藥物的臨床需求是客觀存在的，但鑒于基礎研究的滯后性，抑郁癥藥物研發難度相當大。

在新冠大流行的歷史背景下，加大抗抑郁藥品的研發社會意義更為重大，而新藥Zuranolone的出現不僅提升了研發人員的動力，更為患者群體帶來黎明的曙光，讓我們早日見證Zuranolone在中國上市！

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